سفر الأمثال إنجي

أبريل 2010 :

وقد وافقت ادارة الاغذية والعقاقير في سفر الأمثال إنجي ، أداة ذاتي immuntherapeutische الخلوية لاستخدامها في سرطان البروستاتا. إنجي سفر الأمثال هو في الواقع علاج الخلايا شجيري مجتمعة مع مستضد. Dendreon منتج للسفر الأمثال إنجي وكتيب باللغة الانكليزية نشرت بالضبط ما هو مخيف سفر الأمثال : سفر الأمثال إنجي http://www.provenge.com/pdf/Dendreon-Approval-Press-Release.pdf هو مثير للصدمة غالية : 93000 $ -- الحقن لمدة 3 .

نتائج التجارب السريرية دعم الموافقة على ادارة الاغذية والعقاقير
وقدمت ثلاثة المرحلة 3 المحاكمات يضم هذا 737 مرضى لادارة الاغذية والعقاقير لدعم الترخيص. و
وكان محوريا المرحلة 3 دراسة أثر (العلاج المناعي لالبروستات ادينوكارسينوما
العلاج) الابتدائية (D9902B) ، وهي متعددة 512 مريض الوسط ، عشوائية ، مزدوجة الأعمى ، بلاسيبو
هذه الدراسة تقييم تسيطر أشخاص الذين يعانون من الأعراض أعراض أو الحد الأدنى ، ثابت ميتا
الإجراءات الجنائية. سفر الأمثال متوسط البقاء على قيد الحياة ضيق يمتد الى ما بعد سنة اثنتين ومما يدل على متوسط
تحسين 4.1 أشهر مقارنة مع مجموعة التحكم (25.8 مقابل 21.7 شهرا شهرا).
وعموما ، فإن ضيق سفر الأمثال انخفاض مخاطر الوفاة بنسبة 22.5 في المئة مقارنة مع مجموعة التحكم
(الموارد البشرية = 0.775). النتائج من دراسة مصممة على نحو مماثل في D9901 الفوقية أعراض ثابت
أثبتت أيضا ميزة البقاء على قيد الحياة لجنة المطالبات العقارية مماثلة سريرية أو حجم وتأثير
الدراسة.