Abril 2010:

O FDA aprovou a prov Enge, uma ferramenta immuntherapeutische celular autóloga para uso em câncer de próstata. Prov Enge está no fato de terapia com células dendríticas, combinado com um antígeno. Dendreon produtor de Prov Enge tem uma brochura em língua Inglês publicado exatamente o que é Scary Prov: http://www.provenge.com/pdf/Dendreon-Approval-Press-Release.pdf Prov Enge é escandalosamente caro: $ 93000 - para três injeções .

Resultados de Ensaios Clínicos apoio a aprovação do FDA
Fase 3 envolvendo três ensaios foram 737 Pacientes Submetidos à FDA para apoiar o licenciamento. A
fundamental estudo de Fase 3 foi o impacto (imunoterapia para adenocarcinoma de próstata
Tratamento) julgamento (D9902B), um de 512 pacientes, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo-
Esse estudo controlado avaliou pessoas com sintomáticos ou assintomáticos minimamente, meta estática
CRPC. PROV sobrevida mediana estreita prorrogado para além de dois anos, demonstrando uma mediana
Melhoria ou 4,1 meses, em comparação ao grupo controle (25,8 meses versus 21,7 meses).
Globalmente, o risco PROV estreito reduzido de morte por 22,5 por cento em comparação ao grupo controle
(HR = 0,775). Os resultados do estudo projetado similarmente D9901 na meta assintomáticos estática
Também demonstrou uma vantagem de sobrevivência CRPC clínico semelhante ou magnitude como o impacto
estudo.