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April 2010: Die FDA hat PROV genehmigt Enge, einem autologen zellulären immuntherapeutische Tool für den Einsatz bei Prostatakrebs. Prov Enge ist in der Tat dendritische Zelltherapie mit einem Antigen kombiniert. Dendreon Produzent von Prov Enge hat eine englischsprachige Broschüre veröffentlicht, was genau Scary Prov: http://www.provenge.com/pdf/Dendreon-Approval-Press-Release.pdf Prov Enge ist erschreckend teuer: $ 93.000 - für 3 Injektionen . Ergebnisse der klinischen Prüfung unterstützen FDA-Zulassung Drei Phase-3-Studien involv 737 Patienten Were um FDA eingereicht, um Lizenzierung zu unterstützen. Die Zulassungsstudie der Phase 3-Studie wurden die Auswirkungen (Immuno-Therapie bei Prostata-Adenokarzinom Treatment)-Studie (D9902B), eine 512-Patienten, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebo- Das kontrollierte Studie ausgewertet Menschen mit asymptomatischen oder minimal symptomatische, meta statischen CRPC. PROV schmale mediane Überlebenszeit über zwei Jahre verlängert, was auf eine mediane Verbesserung von 4,1 Monaten in der Kontrollgruppe (25,8 Monate versus 21,7 Monate) verglichen. Insgesamt sind die schmalen PROV Reduziertes Risiko des Todes um 22,5 Prozent im Vergleich zur Kontrollgruppe (HR = 0,775). Die Ergebnisse der Studie ähnlich aufgebauten D9901 bei asymptomatischen meta statischen Auch gezeigt, einen Überlebensvorteil CRPC ähnliche klinische oder Größenordnung wie die Auswirkungen Studie.
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